Equipo Voces
26 de feb de 20214 min.
El viernes, un comité especial de la FDA revisará la vacuna Johnson & Johnson contra Covid-19 y decidirá si recomendarla para la Autorización de uso de emergencia.
Los miembros del comité incluyen académicos, médicos y empleados gubernamentales que son expertos en el campo de las enfermedades infecciosas y las vacunas. En una reunión de ocho horas el 26 de febrero, los miembros del comité discutirán temas como qué tan efectiva es la vacuna y si hay efectos secundarios. Al final de la reunión, el comité votará para decidir si la vacuna debe recomendarse a la FDA para la autorización de uso de emergencia.
Si votan que sí, la FDA generalmente sigue la decisión del comité, lo que haría que esta sea la tercera vacuna Covid-19 disponible en los EE. UU. Esto es lo que necesita saber.
¿Qué tan efectiva es la vacuna Johnson & Johnson?
En general, Johnson & Johnson dice que su vacuna es aproximadamente un 66% efectiva para prevenir casos moderados a graves de Covid-19. Pero hay algunos matices en este número. La eficacia de la vacuna fue ligeramente menor en algunas regiones, como Sudáfrica, donde predomina la cepa 501Y.V2 de Covid-19. Y la vacuna fue más efectiva en ensayos clínicos en los EE. UU., donde la variante original del SARS-CoV-2 sigue siendo la cepa más común. En los EE. UU., los estudios encontraron que la vacuna fue 72% efectiva para prevenir Covid-19 moderado y 86% efectiva para prevenir Covid-19 grave.
Pero esta no es la medida de eficacia más importante, dice Jenna Guthmiller, investigadora de vacunas en la Universidad de Chicago. "Creo que lo más importante es que la gente no sea hospitalizada", dice, "está evitando hospitalizaciones y, en última instancia, también la muerte. Para volver a la normalidad, eso es lo más importante ". Nadie en los ensayos clínicos que recibió la vacuna de Johnson & Johnson fue hospitalizado por Covid -19, ni hubo muertes relacionadas con Covid-19 entre los vacunados.
¿Tiene efectos secundarios?
La vacuna Johnson & Johnson parece ser muy segura, y solo se informaron unos pocos efectos secundarios. Estos incluyen dolor en el brazo y enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga y dolores de cabeza. A diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna, no se informaron reacciones alérgicas a la vacuna Johnson & Johnson.
¿Como funciona?
Esta vacuna funciona de manera diferente a las vacunas de ARNm que ya han sido autorizadas. En lugar de inyectar hebras de ARNm en los pacientes, la vacuna Johnson & Johnson inyecta un virus inofensivo con ADN adentro. El virus es un adenovirus modificado, de una familia de virus que causa el resfriado común, pero no lo enfermará. En cambio, entrega el ADN a las células del cuerpo. Una vez dentro, el ADN indica a las células que hagan copias de la proteína de pico que se encuentra en el virus Covid-19. Estas proteínas de pico entrenan al sistema inmunológico para buscar proteínas similares, preparando anticuerpos para luchar contra Covid-19. Si el virus Covid-19 alguna vez ingresa al cuerpo, el sistema inmunológico lo reconocerá y estará listo para combatirlo.
Johnson & Johnson creó una vacuna de vector de adenovirus similar hace varios años para combatir el ébola. Esa vacuna se ha utilizado en la República Democrática del Congo desde 2019.
¿Cuáles son los pros y los contras en comparación con las vacunas Pfizer y Moderna?
Si bien puede que no sea tan eficaz para prevenir el Covid-19 sintomático como las vacunas de ARNm, la vacuna de Johnson & Johnson es buena para prevenir hospitalizaciones y muertes. Y también tiene otras ventajas importantes: Es una inyección de dosis única, lo que significa que las personas no tienen que regresar para recibir una vacuna de refuerzo como lo hacen con las vacunas Moderna y Pfizer. Y a diferencia de las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas extremadamente frías o en congeladores, la vacuna de Johnson & Johnson solo debe almacenarse en un refrigerador normal.
"La [vacuna] de Johnson & Johnson es un cambio de juego en mi mente", dice Guthmiller, "no solo en los EE. UU. Sino en todo el mundo". Ella dice que esta vacuna será particularmente útil en áreas rurales donde no hay acceso a congeladores ultrafríos.
Rishi Desai, médico pediátrico de enfermedades infecciosas, dice que muchos países de bajos ingresos buscan recomendaciones en la FDA. "Lo que dice la FDA tiene un peso enorme", dice. Una autorización de uso de emergencia de la FDA podría ser una señal para que otros países también autoricen la vacuna.
¿Cuántas dosis se han fabricado?
A principios de esta semana, un ejecutivo de Johnson & Johnson testificó ante el Congreso que la compañía puede entregar 20 millones de dosis de la vacuna para fines de marzo. Si bien ha habido algunos retrasos en la producción, la compañía dice que aún planifica alcanzar su objetivo de entregar 100 millones de dosis a los EE. UU. para fines de junio.
¿Qué vacuna debería recibir?
Tanto Guthmiller como Desai están de acuerdo: debe recibir la vacuna Covid-19 que pueda. Ya sea la vacuna Moderna, Pfizer o Johnson & Johnson, vacunar a la mayor cantidad posible de personas será la clave para poner fin a la pandemia. “Creo que la gente debería optar por vacunarse que les resulte más conveniente y accesible ”, dice Desai.
"Tome la vacuna que pueda", dice Guthmiller, "porque cuanto antes podamos volver a la normalidad, mejor para todos".
Escrito y publicado por; Leah Rosenbaum | Forbes
25 de febrero de 2021
Enlace original: https://www.forbes.com/sites/leahrosenbaum/2021/02/25/everything-you-need-to-know-about-johnson--johnsons-covid-19-vaccine/?sh=3fcd5bad1550