¿Cómo se evalúan las vacunas para su seguridad?

Actualizado: 30 de dic de 2019



Las vacunas recomendadas y con licencia pasan por años de pruebas de seguridad, que incluyen:


  • Prueba y evaluación de la vacuna antes de obtener la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) y recomendada para su uso por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, siglas en inglés)

  • Control de la seguridad de la vacuna después de ser recomendada para bebés, niños o adultos.


Las vacunas se evalúan antes de ser recomendadas para su uso

Antes de que una vacuna se recomiende, se evalúa en laboratorios. Este proceso puede tardar muchos años. La FDA utiliza la información de las pruebas para decidir si probar o no la vacuna en las personas.


Durante un ensayo clínico, la vacuna se evalúa en personas voluntarias a vacunarse. Los ensayos clínicos comienzan con 20 a 100 voluntarios, pero, con el tiempo, incluyen a miles de voluntarios. Estas pruebas tardan varios años y responden a preguntas importantes como:

  • ¿Es segura la vacuna?

  • ¿Qué dosis (cantidad) funciona mejor?

  • ¿Cómo reacciona el sistema inmunitario a ella?

Durante el proceso, la FDA trabaja de cerca con la compañía productora de la vacuna para evaluar su seguridad y eficacia. Todas las preocupaciones sobre su seguridad deben abordarse antes de que la FDA autorice una vacuna.


Cada lote de vacunas se evalúa en cuanto a su calidad y seguridad.

Una vez que se aprueba la vacuna, continúa siendo evaluada. La compañía que fabrica la vacuna evalúa los lotes para garantizar que la vacuna sea:


  • Potente (funcione como debe)

  • Pura (se hayan eliminado ciertos ingredientes utilizados durante la producción)

  • Estéril (no contenga gérmenes externos

La FDA revisa los resultados de estas pruebas e inspecciona las fábricas donde se elabora la vacuna. De esta manera, se garantiza que las vacunas cumplan con los estándares de calidad y seguridad.


Leer artículo completo en: https://www.vaccines.gov/es/b%C3%A1sicos/seguridad

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