La vacuna contra el coronavirus de Pfizer recibe el respaldo de panel de expertos

Un panel de asesores externos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) votó abrumadoramente para respaldar el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, allanando el camino para que la agencia autorice la inyección para una nación que ha perdido más de 285,000 vidas a causa de COVID. 19.

Las inyecciones podrían comenzar en unos días, dependiendo de la rapidez con la que la FDA apruebe, como se esperaba, la recomendación del comité de expertos. En una votación de 17 a 4 y una abstención, los asesores del gobierno concluyeron que la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech parecía segura y eficaz para uso de emergencia en adultos y adolescentes mayores de 16 años.


El panel está compuesto por expertos en desarrollo de vacunas, enfermedades infecciosas y estadísticas médicas. Con un interés sin precedentes en el panel normalmente oscuro, la FDA transmitió la reunión a través de YouTube y miles de personas iniciaron sesión.


La FDA normalmente sigue los consejos de sus paneles de expertos, pero no está obligada a hacerlo.Un voto positivo para la vacuna estuvo prácticamente asegurado después de que los científicos de la FDA publicaron una revisión entusiasta de la vacuna a principios de semana.


El respaldo se produjo a pesar de las preguntas sobre reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la vacuna a principios de esta semana, cuando el Reino Unido se convirtió en el primer país en comenzar a dispensar la inyección de Pfizer-BioNTech. Los reguladores en Bahrein y Canadá también han seguido al Reino Unido en la aprobación de la vacuna para uso de emergencia.


Pfizer ha dicho que tendrá alrededor de 25 millones de dosis de la vacuna de dos inyecciones para Estados Unidos para fines de diciembre. Pero los suministros iniciales serán limitados y reservados principalmente para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos, con otros grupos vulnerables en la fila hasta que las vacunas estén ampliamente disponibles a pedido, algo que probablemente no sucederá hasta la primavera.


La inyección de Pfizer-BioNTech sigue siendo experimental porque el estudio de la etapa final no está completo. La decisión se produjo cuando los casos de COVID-19 aumentaron a niveles cada vez más altos en todo el país, y las muertes alcanzaron un máximo histórico en un día de más de 3,100 el miércoles.


Los expertos estiman que al menos el 70 por ciento de la población estadounidense tendrá que vacunarse para lograr la inmunidad colectiva, el punto en el que se puede controlar el virus. Eso significa que podrían pasar varios meses antes de que las cosas comiencen a volver a la normalidad para los estadounidenses.


La próxima semana, la FDA revisará una segunda vacuna, de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud, que parece tan protectora como la inyección de Pfizer-BioNTech.Un tercer candidato, de Johnson & Johnson, que requeriría solo una dosis, se está abriendo camino en la tubería. Detrás de eso hay un candidato de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.


Escrito y publicado por: ABC News

10 de Diciembre de 2020

Enlace original: https://www.abc.net.au/news/2020-12-11/us-fda-votes-for-pfizer-coronavirus-vaccine-emergency-use/12974176

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