Pfizer anuncia que la vacuna contra COVID-19 muestra '100% de eficacia' en adolescentes
Nuevos ensayos clínicos mostraron que la vacuna COVID-19 de Pfizer provoca "una eficacia del 100% y respuestas sólidas de anticuerpos" en adolescentes de 12 a 15 años, anunció la compañía farmacéutica el miércoles. El ensayo incluyó a 2.260 participantes; los resultados son incluso mejores que las respuestas anteriores de participantes de entre 16 y 25 años.
Pfizer y su socio de vacunas BioNTech dijeron que enviarán los resultados "lo antes posible" a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos, pidiendo a los reguladores que amplíen sus autorizaciones para el uso de la vacuna en los jóvenes.
Pfizer enviará los datos "en las próximas semanas", dijo el director ejecutivo y presidente de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa sobre la prueba. Calificando los resultados de alentadores, agregó que la empresa está actuando "con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar".
Durante el ensayo clínico, 18 personas que estaban en el grupo de placebo desarrollaron COVID-19, mientras que ninguna de las personas en el grupo vacunado lo hizo. Los análisis de sangre mostraron una fuerte respuesta del sistema inmunológico un mes después de que los participantes recibieron la segunda dosis de la vacuna, según un resumen de los datos de la prueba publicado por Pfizer. En cuanto a los posibles efectos secundarios, Pfizer dijo que la vacuna se toleró bien en la última etapa del ensayo.
Actualmente, la vacuna Pfizer-BioNTech está autorizada para su uso solo en personas que tienen al menos 16 años. Las compañías que desarrollaron la vacuna en conjunto están trabajando para probarla en niños de tan solo 6 meses. En la primera parte de ese estudio, un grupo de niños de 5 a 11 años recibió sus primeras vacunas la semana pasada. Está previsto que un segundo grupo, de edades comprendidas entre los 2 y los 5 años, reciba sus primeras dosis la próxima semana.
Moderna, cuya vacuna COVID-19 está autorizada para personas mayores de 18 años en los EE. UU., también está probando su vacuna en adolescentes; anunció una prueba de alrededor de 3.000 participantes de 12 a 18 años en diciembre. Moderna también dijo a principios de este mes que había administrado las primeras dosis de su vacuna a niños pequeños en un estudio separado que involucra a niños de 6 meses a menos de 12 años.
Johnson & Johnson, cuya vacuna obtuvo la autorización de EE. UU. hace un mes, también se ha movido para incluir a niños en ensayos clínicos. La compañía probará la vacuna en solo una pequeña cantidad de adolescentes inicialmente, con planes para expandir el estudio si se demuestra que es segura, según un portavoz de Janssen, la subsidiaria de Johnson & Johnson que desarrolló la vacuna.
Escrito y publicado por: Bill Chapell | NPR
31 de marzo de 2021
Enlace original: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/03/31/982983455/pfizer-says-covid-19-vaccine-shows-100-efficacy-in-adolescents