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Pfizer lleva la vacuna ARNm contra la Influenza a las pruebas en la fase 3
El ensayo, que se espera que inscriba a 25,000 adultos, es la segunda prueba de última etapa de una vacuna contra la gripe de ARNm que comienza este año.
Pfizer anunció el miércoles que comenzó un ensayo de Fase 3 de una vacuna de ARN mensajero que está desarrollando para la influenza, lo que la convierte en la segunda de su tipo en comenzar las pruebas de etapa tardía este año.
El estudio inscribirá a 25 000 adultos estadounidenses mayores de 18 años y evaluará la eficacia de la vacuna contra la influenza. La vacuna es una inyección "cuadrivalente" que codifica cuatro cepas virales recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, dijo Pfizer.
Las vacunas basadas en la tecnología de ARN mensajero alcanzaron la mayoría de edad durante la pandemia de coronavirus y demostraron ser poderosamente efectivas para prevenir los peores resultados de salud de COVID-19. Pero el alcance de la tecnología de ARNm, hasta ahora, es limitado. Los desarrolladores tienen como objetivo ver si el enfoque se puede utilizar para combatir otras infecciones. La influenza estacional es ahora la primera en ser evaluada en pruebas clínicas a gran escala.
A pesar de la disponibilidad generalizada de múltiples vacunas contra la gripe, aún queda espacio para mejorar. Las infecciones de influenza causan entre 140 000 y 710 000 hospitalizaciones y entre 12 000 y 52 000 muertes cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Las inyecciones disponibles suelen tener solo entre un 40 % y un 60 % de efectividad, incluso cuando se combinan bien con las cepas circulantes, lo que deja brechas en la protección.
Los desarrolladores de vacunas de ARNm creen que pueden hacerlo mejor. La tecnología subyacente a sus vacunas se puede movilizar más rápidamente que otros métodos, lo que facilita el diseño y la adaptación de una vacuna más cerca de la temporada de gripe. Sin embargo, no está claro si el enfoque conducirá a un tiro superior. Los primeros resultados del estudio del candidato de Moderna fueron mixtos, por ejemplo.
Tanto Pfizer como Moderna ahora tienen oportunidades en las pruebas de Fase 3, pero sus estudios están diseñados de manera diferente. Si bien el estudio de Pfizer es más amplio y está orientado a evaluar la eficacia, el ensayo de Moderna está inscribiendo a unos 6000 participantes y está diseñado para evaluar la seguridad y la capacidad de la inyección para estimular una respuesta inmunológica. Moderna dosificó a su primer voluntario de estudio en junio.
Pfizer obtuvo los derechos de su prospecto de vacuna contra la influenza de BioNTech, el co-desarrollador de la vacuna contra el COVID-19 de las compañías, Comirnaty, en una colaboración que ambos establecieron en 2018.
Fuente original publicada el 14 de septiembre de 2022
Delilah AlvaradoEditor Asociado