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Pfizer y BioNTech buscan aprobación para extender la vacuna Covid-19 para su uso entre adolescentes

Pfizer y BioNTech han pedido a la Agencia Europea de Medicamentos que extienda el uso de su vacuna Covid-19 para cubrir a los adolescentes de 12 a 15 años después de que los datos del ensayo mostraran que funcionaba bien y era seguro en este grupo, anunciaron las compañías el viernes, lo que marca un paso significativo en ampliar el acceso a la inyección donde la mayoría de los productos disponibles solo tienen licencia para su uso en adultos.

Los datos preliminares de un ensayo clínico que involucró a más de 2,000 participantes, que se publicó en marzo, indicaron que la vacuna es 100% efectiva para prevenir enfermedades en niños de 12 a 15 años, más alta que la ya impresionante tasa de eficacia del 95% reportada en adultos.


Las compañías dijeron que los adolescentes vacunados toleraron bien la inyección y mostraron "respuestas sólidas de anticuerpos", mostrando efectos secundarios consistentes con los de las personas de 16 a 25 años.


Las empresas ya le han pedido a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. que extienda la licencia de la vacuna en EE. UU. y dijeron que planifican solicitar más enmiendas a los reguladores de todo el mundo.


Antecedentes Clave


Una vacuna para niños ayudaría a que el regreso a la escuela en persona sea más fácil y seguro en otoño, además de reducir los riesgos de enfermedad y transmisión de los niños. Varios fabricantes están probando inyecciones en personas más jóvenes. Moderna, por ejemplo, tiene varios ensayos en curso que exploran la efectividad de su vacuna en niños pequeños y adolescentes y Pfizer está probando uno para su uso en niños de entre seis meses y 11 años. La Universidad de Oxford suspendió sus ensayos en niños, que utilizaron la inyección que desarrolló con AstraZeneca, por temor a los coágulos de sangre raros.


Hecho Sorprendente


Los padres no están necesariamente ansiosos por que sus hijos, que tienen un riesgo mucho menor de Covid-19, sean vacunados en la primera ola de vacunas infantiles. Una encuesta indicó que solo la mitad de los estadounidenses planificaban vacunar a sus hijos tan pronto como las vacunas estuvieran disponibles.



Escrito y publicado por: Robert Hart | Forbes

30 de abril de 2021

Enlace original: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2021/04/30/pfizer-biontech-seek-approval-to-extend-covid-19-vaccine-for-use-among-teenagers/?sh=10a05f695a50

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