Pfizer y BioNTech estudian la tercera dosis de vacuna Covid-19 para combatir las nuevas cepas

Las compañías están probando si otra dosis aumentaría la efectividad contra la variante identificada en Sudáfrica y otras cepas.

Pfizer Inc. y BioNTech SE han comenzado un estudio que prueba en personas si la inyección Covid-19 de las compañías puede brindar protección contra las cepas emergentes del coronavirus.

Las compañías dijeron el jueves que comenzaron el pequeño estudio para ver si una tercera dosis de su vacuna Covid-19 autorizada aumentaría su efectividad contra nuevas variantes, como la cepa identificada por primera vez en Sudáfrica. El enfoque difiere del de Moderna Inc., que dijo el miércoles que había creado una nueva vacuna dirigida a la cepa encontrada en Sudáfrica y enviado dosis a investigadores del gobierno de Estados Unidos para pruebas en humanos.

Pfizer y BioNTech dijeron que también están en conversaciones con los reguladores de salud de EE. UU., Europa y otros sobre el estudio de una versión modificada de su vacuna que los investigadores diseñaron para proteger contra la variante encontrada en Sudáfrica. "Estamos tomando varias medidas para actuar con decisión y estar preparados en caso de que una cepa se vuelva resistente a la protección que brinda la vacuna", dijo el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

Tanto las vacunas Pfizer-BioNTech como Moderna Covid-19 parecieron generar una respuesta inmune más débil a la cepa identificada en Sudáfrica, al igual que otras vacunas en las etapas avanzadas de desarrollo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo esta semana que planificaba evaluar rápidamente cualquier vacuna de refuerzo contra variantes y que no requeriría grandes ensayos de eficacia para su autorización.

La vacuna Pfizer-BioNTech de dos dosis fue la primera autorizada para su uso en los EE. UU., en diciembre, después de que un gran estudio global en 44,000 personas descubrió que la vacuna era segura y 95% efectiva para proteger contra el Covid-19 sintomático. En el nuevo estudio de la vacuna de refuerzo, los investigadores están ofreciendo una tercera dosis de vacuna a hasta 144 personas que participaron en un estudio en etapa inicial el año pasado y fueron vacunadas hace seis meses a un año.

Los sujetos entre las edades de 18 y 55, así como entre 65 y 85 son elegibles. Los investigadores evaluarán a los sujetos en busca de anticuerpos neutralizantes contra las cepas circulantes cuando reciban la dosis, luego una semana más tarde y un mes después.

"Queremos no solo proteger durante esta pandemia inmediata, sino también prepararnos para lo que nos gusta llamar la variante desagradable del futuro si aparece alguna", dijo William Gruber, vicepresidente senior de investigación clínica de vacunas de Pfizer, en una entrevista reciente. Los anticuerpos neutralizantes son parte de la respuesta inmune, junto con otros anticuerpos y células T, que pueden evitar que un virus ingrese a las células y se replique.

Pfizer y BioNTech no dijeron cuándo esperaban tener los resultados del estudio, que Pfizer había dicho anteriormente que estaba en proceso. Durante una conferencia telefónica sobre resultados a principios de este mes, el director de I + D de Pfizer, Mikael Dolsten, dijo que los resultados de dicho estudio podrían llegar a principios del verano.

Los resultados de laboratorio publicados a principios de este mes en el New England Journal of Medicine mostraron que, si bien la vacuna Pfizer-BioNTech protegió contra la variante identificada por primera vez en Sudáfrica, hubo una caída de dos tercios en los anticuerpos neutralizantes contra las mutaciones de la variante en comparación con las más comunes formas del virus.

Los hallazgos sugirieron que la vacuna podría no ser tan efectiva contra la variante, aunque los expertos en vacunas dijeron que era difícil estar seguro basándose únicamente en los resultados de laboratorio de anticuerpos.

Escrito y publicado por: Jared S. Hopkins | The Wall Street Journal

25 de febrero de 2021

Enlace original: https://www.wsj.com/articles/pfizer-and-biontech-studying-third-covid-19-vaccine-dose-to-fight-new-strains-11614253507