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Un medicamento asequible para la hepatitis ofrece una nueva esperanza a millones de personas

El medicamento "Sur-Sur" brinda a las personas de países de ingresos medios a bajos acceso a un tratamiento eficaz para la enfermedad conocida como" el asesino silencioso".

Malasia ha registrado el primer fármaco nuevo asequible y eficaz del mundo para la hepatitis C, que ofrece la esperanza de un tratamiento accesible a millones de personas en todo el mundo en riesgo de una enfermedad que tiene pocos síntomas iniciales, es difícil de diagnosticar y a menudo se considera un "asesino silencioso".

El medicamento, ravidasvir, fue aprobado para su uso con un medicamento existente, sofosbuvir, en junio, cinco años después de que el gobierno de Malasia se asoció con la iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Desatendidas (DNDi), una organización de investigación de medicamentos colaborativa y sin fines de lucro para desarrollar la droga.


“Decidimos trabajar con países de ingresos medios para tratar de desarrollar un tratamiento eficaz”, dijo Jean-Michel Piedagnel, director de DNDi Southeast Asia. "Comenzamos el ensayo clínico en Malasia y Tailandia diciendo que también pondremos en el mercado un tratamiento asequible".


El nuevo medicamento es un antiviral de acción directa (DAA) desarrollado con Pharco, un fabricante egipcio de medicamentos genéricos, y es un esfuerzo por atraer más competencia a un mercado dominado por las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Sofosbuvir, el primer DAA, obtuvo la aprobación en los Estados Unidos en 2013.


Se cree que alrededor de 71 millones de personas en todo el mundo viven con hepatitis C, un virus transmitido por la sangre que puede provocar cirrosis y es una de las principales causas de cáncer de hígado, según la Organización Mundial de la Salud. No existe una vacuna contra la enfermedad, que a menudo no presenta síntomas particulares hasta que el hígado se infecta.


Durante años, la enfermedad se trató con una variedad de medicamentos que producían efectos secundarios debilitantes y, a menudo, hacían que las personas se sintieran aún peor.


Los AAD fueron una “revolución”, según Piedagnel, al ofrecer a los pacientes, por primera vez, una cura eficaz y menos efectos secundarios.


Pero el sofosbuvir, patentado por la farmacéutica estadounidense Gilead, era caro y estaba fuera del alcance de muchos países en desarrollo y de ingresos medios. “Los medicamentos contra la hepatitis C siempre han sido muy costosos en la región del Pacífico Occidental, porque solo tenemos países de ingresos altos y medianos, según la clasificación del Banco Mundial”, explicó el Dr. Po-Lin Chan, oficial médico de la OMS para la hepatitis viral.


China, Malasia y Tailandia se encontraban entre los países excluidos de las licencias voluntarias de Gilead en 2014. Ese año, un estudio de la Universidad de Malaya estimó que Malasia tenía al menos 400.000 personas que vivían con hepatitis C. Entre ellos se encontraba Ng Song Ping, de 49 años.


La enfermedad le había quitado toda la energía. "Incluso si trabajaba un poco, estaba agotado, con sueño, no podía trabajar por mucho tiempo", dijo. "Incluso ducharme, comer, ver televisión me hacía sentir cansada".


Ng fue una de las 300 personas que se unieron al ensayo clínico de ravidasvir más sofosbuvir que comenzó en 2016. Tres meses después de comenzar el tratamiento, las pruebas no mostraron rastros del virus.


"Ahora, ya estoy bien, el cansancio y la somnolencia se han ido", le dijo a Al Jazeera. “Ahora trabajo todos los días, los 365 días del año, no tomo vacaciones. Hice una granja de verduras, planto las verduras, las cosecho y las entrego en las tiendas todos los días ".


Cambio de patentes


Bajo las condiciones legales del ensayo clínico, Malasia pudo acceder a sofosbuvir a un precio asequible, importando el medicamento de Egipto, que había rechazado la patente del medicamento, lo que permitió que lo produjeran fabricantes de genéricos.


En 2017, Malasia dio un controvertido paso más allá al emitir una licencia obligatoria para sofosbuvir, que le permitió importar el medicamento al país bajo las reglas de la Organización Mundial del Comercio.


“En el derecho internacional, si el producto está patentado y un país quiere usar ese producto para uso público no comercial, si es una situación de urgencia, entonces no hay necesidad de negociar primero con el titular de la patente”, dijo. Chee Yoke Ling, abogado internacional y director ejecutivo de Third World Network, una organización de investigación y defensa de Malasia. "En Malasia, nuestras leyes implementan eso como los derechos del gobierno".


Lo que parecía una decisión controvertida en 2017 ahora se está aceptando más ampliamente gracias a la pandemia COVID-19, que ha cambiado la forma en que se ve la propiedad intelectual en el campo farmacéutico.


“Lo que sucedió en Malasia es un ejemplo útil para otros países. Podría haber una oportunidad para avanzar en la reducción de las disposiciones de propiedad intelectual que no benefician a los países, ya que hay un cambio en la forma en que estas superpotencias piensan sobre la propiedad intelectual. Por ejemplo, Estados Unidos respalda la exención de TRIPS para tecnologías COVID-19 ”, dijo Fifa Rahman, quien dirigió los esfuerzos de defensa de la hepatitis C en el Consejo del SIDA de Malasia en 2016 y ahora está trabajando en ACT-Accelerator para la respuesta global COVID-19.


El ensayo de ravidasvir más sofosbuvir, que se publicó en The Lancet en abril, mostró que la combinación de fármacos es altamente eficaz y bien tolerada, curando a los pacientes en el 97 por ciento de los casos.


Con el éxito del ensayo, Malasia ha desarrollado una estrategia de acceso completo para el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C, dirigida a las clínicas del gobierno local.


“A largo plazo, también nos ahorrará costes prevenir el cáncer de hígado, la cirrosis y la insuficiencia hepática, ya que los tratamientos para estas enfermedades son más caros, por lo que es muy importante para nosotros invertir en salud pública y aquí es donde la prevención entra en juego ”, dijo el Dr. Noor Hisham Abdullah, director general de salud de Malasia y también director de DNDi, a los periodistas en una conferencia de prensa en la que anunció el avance de las drogas.


El gobierno trabajó en estrecha colaboración con los grupos de la sociedad civil, ejecutando programas de divulgación en las comunidades afectadas para identificar a las personas en riesgo y facilitar el acceso a la detección y el tratamiento.


Un estudio de detección realizado en tres cárceles de Malasia por MTAAG +, un grupo de defensa y acceso al tratamiento del VIH y la hepatitis C de Malasia, reveló que los reclusos son una población vulnerable, lo que llevó a la inclusión de personas en las cárceles y centros de rehabilitación entre los grupos prioritarios en la hepatitis C nacional de Malasia. programa.


El acceso cómodo a la detección y el tratamiento para las poblaciones clave, como los consumidores de drogas, las personas homosexuales, las personas transgénero y las trabajadoras sexuales, se mejoró mediante la capacitación sobre reducción del estigma impartida por el Consejo de SIDA de Malasia.


"No puedo decir al 100 por ciento que hayamos erradicado el estigma, pero se ha mejorado", dijo Anushiya Karunanithy, quien dirige el programa de hepatitis C en el consejo.


“Los trabajadores de la salud son más acogedores ahora, conocen a las poblaciones clave. Tenemos buenos especialistas en medicina familiar en algunas de las clínicas que también están muy cerca de los clientes, por lo que los clientes se sienten muy cómodos con los médicos ”.


'Asesino silencioso'


A partir de mediados de 2018, cuando los tratamientos DAA asequibles estuvieron disponibles para el mercado de Malasia, el número de personas tratadas ha crecido rápidamente. "Ahora, hemos tratado a más de 10.000 pacientes", dijo el Dr. Muhammad Radzi Abu Hassan, director nacional de gastroenterología y hepatología de Malasia. “El año pasado, a pesar de la pandemia de COVID-19, logramos tratar a 4.000 pacientes. Esto es increíble, con todas las probabilidades que tenemos ”.


También se espera que un tratamiento más barato anime a los países a realizar más pruebas de hepatitis, que la OMS quiere eliminar como un problema de salud pública al reducir las nuevas infecciones en un 90 por ciento y las muertes en un 65 por ciento para 2030.


Cuando existe un tratamiento, pero es demasiado caro, los países no suelen realizar pruebas amplias porque si una persona da positivo en la prueba. No es ético no proporcionar el tratamiento, especialmente cuando es uno que cura ”, dijo Chee. “Sin un tratamiento asequible, terminamos sin realizar pruebas y en este círculo vicioso. La hepatitis C sigue siendo un asesino silencioso a largo plazo ".


Este mes, Egipto, que tiene una de las incidencias más altas de hepatitis C en el mundo, también registró el fármaco y hay expectativas de que la terapia combinada de ravidasvir más sofosbuvir obtenga la aprobación en otros países del sudeste asiático y Sudamérica.


DNDi tiene como objetivo replicar el mercado competitivo creado en Malasia en otros países de ingresos medios.


“Estamos discutiendo con varias agencias internacionales para ver si podemos usar esta idea de una cadena de valor para crear una coalición en el sur global, una especie de cadena de valor sur-sur para la eliminación de la hepatitis C”, dijo Piedagnel.


Escrito y publicado por: Alexandra Radu | Aljazeera

28 de julio de 2021

Enlace original: https://www.aljazeera.com/news/2021/7/28/affordable-hepatitis-drug-offers-new-hope-to-millions

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