Vacuna contra Covid-19 de Novavax es efectiva, según estudio del Reino Unido

Pero la vacuna no funcionó tan bien en un estudio similar en una etapa tardía en Sudáfrica, donde circula una cepa de coronavirus esquiva.

Novavax Inc. publicó los resultados finales de los estudios clínicos que indicaban que su vacuna Covid-19 era eficaz contra el coronavirus y una variante que surgió en el Reino Unido, pero menos frente a otra variante en Sudáfrica.

Los datos finales, reportados el jueves por la compañía de Gaithersburg, Maryland, fueron en general consistentes con los resultados provisionales que la compañía publicó de los mismos estudios a fines de enero.

Los hallazgos son un buen augurio para los esfuerzos de la compañía por obtener la autorización de los reguladores para distribuir la vacuna de dos dosis. Las autorizaciones de la vacuna agregarían otra fuente de dosis a los países que se apresuran a inocular a los residentes pero que enfrentan suministros limitados y cepas emergentes.

“Estamos muy alentados por los datos que muestran que NVX-CoV2373 no solo proporcionó una protección completa contra las formas más graves de enfermedad, sino que también redujo sustancialmente las enfermedades leves y moderadas en ambos ensayos. Es importante destacar que ambos estudios confirmaron la eficacia contra las cepas variantes ”, dijo Stanley C. Erck, director ejecutivo de Novavax.

La compañía ya inició el proceso de solicitud para obtener las autorizaciones de la vacuna en Europa, EE. UU., Reino Unido y Canadá. Novavax está enviando los datos finales y actualizados a los reguladores como parte de ese proceso y espera completar su presentación en EE. UU. en el segundo trimestre.

Novavax ha sugerido que los datos positivos del estudio del Reino Unido podrían influir en los reguladores de EE. UU. para que autoricen su vacuna antes de que la compañía obtenga los resultados de un estudio separado de 30.000 personas en EE. UU. Y México. Esos hallazgos podrían llegar en unas semanas. La vacuna de la compañía generalmente se administra en dos dosis, con tres semanas de diferencia.

En general, la vacuna de Novavax fue un 89,7% eficaz para prevenir el Covid-19 leve a grave en un ensayo de fase tardía o Fase 3 de más de 15.000 adultos en el Reino Unido. De los 106 casos de Covid-19 entre los sujetos del estudio, 96 habían recibido un placebo y 10 recibieron la vacuna, lo que indica que fue en gran medida protectora. Solo hubo cinco casos graves de Covid-19 en el estudio del Reino Unido, y todos se encontraban entre los receptores de placebo.

El estudio del Reino Unido también mostró signos de que la protección de la vacuna comienza después de la primera dosis. Tuvo una eficacia del 83,4% en la prevención de Covid-19 14 días después de la primera dosis.

La eficacia fue mayor entre las personas infectadas con la cepa original del virus, con un 96,4%, mientras que fue 86,3% efectiva en aquellas infectadas con una variante identificada por primera vez en el Reino Unido y que se ha extendido a otros lugares, incluso en los EE. UU. Esta variante es altamente transmisible y ha mostrado signos de ser más mortífero. El segundo estudio se llevó a cabo en Sudáfrica, donde otra variante del virus se ha extendido ampliamente. Novavax dijo que la eficacia general de su vacuna fue del 48,6% en este estudio.

Entre los sujetos que no estaban infectados por el VIH, la eficacia fue del 55,4%, dijo Novavax. Hubo cinco casos graves de Covid-19, todos en el grupo de placebo. Novavax dijo que la mayoría de los casos de Covid-19 entre los sujetos del estudio de Sudáfrica fueron causados ​​por la nueva variante, que ha mostrado signos de ser más resistente a las vacunas Covid-19.

La vacuna fue generalmente segura y bien tolerada en ambos estudios, dijo la compañía. Novavax informó los resultados actualizados en un comunicado de prensa. Los datos aún no se han publicado en una revista médica revisada por pares.

Escrito y publicado por: Peter Loftus | The Wall Street Journal

11 de marzo de 2021

Enlace original: https://www.wsj.com/articles/novavaxs-covid-19-vaccine-effective-in-u-k-study-11615508254