Moderna lanzará un ensayo de la vacuna COVID-19 en mujeres embarazadas

Moderna comenzará un estudio de ensayo clínico de los efectos de su vacuna contra COVID-19 en mujeres embarazadas, anunció el lunes la Biblioteca Nacional de Medicina. El ensayo inscribirá a 1.000 mujeres y las estudiará durante 21 meses, según el anuncio.

La población del estudio incluirá mujeres que hayan recibido la vacuna Moderna durante los 28 días anteriores a su último período menstrual o en cualquier momento durante su embarazo.

"El objetivo principal de este estudio es evaluar los resultados del embarazo en mujeres expuestas a la vacuna Moderna COVID-19 (ARNm-1273) durante el embarazo", dijo un breve resumen. Se estima que el estudio, que aún no está reclutando, según la publicación, comenzará el 22 de julio.

Se centrará en los resultados del embarazo y del lactante, las complicaciones del embarazo y las sospechas de malformaciones congénitas mayores y menores.

Fox Business, que informó sobre el ensayo clínico, señaló que las acciones de Moderna subieron un 3% el lunes.

"Si está embarazada, puede recibir una vacuna COVID-19", afirma el sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . "Recibir una vacuna COVID-19 durante el embarazo puede protegerla de una enfermedad grave causada por COVID-19. Si tiene preguntas sobre cómo vacunarse, una conversación con su proveedor de atención médica podría ayudar, pero no es necesaria para la vacunación".

Los CDC y la Administración Federal de Drogas han recopilado datos preliminares de los sistemas de monitoreo de seguridad que "no identificaron ningún problema de seguridad para las personas embarazadas que fueron vacunadas o para sus bebés", según el sitio web de los CDC.

Las mujeres embarazadas no se incluyeron específicamente en los ensayos clínicos antes de que la FDA concediera la Autorización de uso de emergencia de la vacuna COVID-19, "debido a restricciones históricas sobre la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos clínicos", señaló anteriormente la Universidad de Medicina de Chicago .

Aún así, "en ciertas situaciones, puede ser científica y éticamente apropiado incluir a mujeres embarazadas en un ensayo clínico", según la FDA. Los estudios en animales que incluyeron la vacuna COVID-19 de Moderna, Pfizer-BioNTech o Johnson & Johnson / Janssen antes o durante el embarazo "no encontraron problemas de seguridad", anotaron los CDC.

Escrito y publicado por: Sommer Brokaw | UPI

12 de julio de 2021

Enlace original: https://www.upi.com/Top_News/US/2021/07/12/moderna-covid-19-vaccine-pregnant-women-clinical-trial-outcomes/2221626115661/