Vacuna Pfizer contra COVID-19 para niños más pequeños ya está en camino dice la compañía

Los 112 niños en ensayos recibieron dosis de 10, 20 o 30 microgramos, con una opción de 3 microgramos en los niños más pequeños.

Ensayos más grandes para evaluar la seguridad y la respuesta inmune ya han comenzado en niños de 5 a 11 años con 10 microgramos y se espera que comiencen en los grupos de edad más jóvenes en las próximas semanas, según un comunicado de Pfizer. Los niños menores de 5 años recibirán la dosis de 3 microgramos.

Esos ensayos incluirán a 4.500 voluntarios de los tres grupos de edad en los EE. UU., Finlandia, Polonia y España. Los organizadores del ensayo están trabajando para garantizar una diversidad de participantes en el ensayo, dijo la compañía.

Un niño recibirá un placebo por cada dos que reciban la vacuna activa. Los niños que reciben el placebo tendrán la opción de recibir las inyecciones activas si la vacuna se autoriza dentro de los seis meses posteriores a su participación.

Si esos ensayos prueban la seguridad y la respuesta inmune, las empresas esperan solicitar una autorización federal en septiembre u octubre para proporcionar la vacuna a niños de 5 a 11 años, y un poco más tarde en el otoño a los niños más pequeños.

En una fecha posterior, las empresas pueden considerar la posibilidad de vacunar a los bebés una vez que confirmen la seguridad en los niños mayores. Al igual que con los adultos y los adolescentes mayores, la vacuna Pfizer-BioNTech se administrará a los niños con dos inyecciones, con un intervalo de aproximadamente tres semanas.

A diferencia de los adultos, las empresas no estarán obligadas a demostrar que las vacunas previenen la mayoría de las infecciones, lo que ya no es práctico debido a las bajas tasas de infección en los EE. UU. e incluso a tasas más bajas entre los niños. En cambio, los fabricantes de vacunas tendrán que demostrar que sus vacunas producen una respuesta inmune equivalente o mejor que en los jóvenes de 16 a 25 años.

Moderna y Johnson & Johnson, que también fabrican vacunas COVID-19 autorizadas, también están probando sus vacunas en niños.

Escrito y publicado por: Karen Weintrau | USA TODAY

8 de junio de 2021

Enlace original: https://www.usatoday.com/story/news/health/2021/06/08/pfizer-covid-vaccine-next-phase-trials-young-children-begin/7602063002/